Emite Alta Directiva Sanitaria para distribuidores de fármacos y advierte que los principales riesgos de consumir medicamentos irregulares son el desarrollo de enfermedades, falta de efecto terapéutico y pérdida del estado de salud.
Ciudad de México (ADN / Martín Orquiz) – Una alerta sobre la existencia de distribuidores irregulares de medicamentos fue lanzada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y emitió una Alta Directiva Sanitaria sobre los controles que deben aplicar los establecimientos dedicados a este giro para evitar el ingreso de insumos ilícitos en la cadena de suministro.
Entre los principales incumplimientos de los medicamentos irregulares se encuentran que no cuentan con autorización sanitaria para vender medicamentos e incumplir requerimientos en infraestructura, documentación, personal y/o equipamiento.
Se identificó también que algunas supuestas distribuidoras son, en realidad, empresas que simulan operaciones a través de la emisión de facturas.
Como resultado de estos hallazgos, Cofepris elaboró una plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, donde personas, establecimientos o instituciones interesadas podrán consultar, antes de adquirir medicamentos, una lista de las empresas identificadas como posiblemente irregulares.
El listado se actualizará de manera permanente con nuevos establecimientos que sean identificados por incumplir la normatividad, o para retirar del listado aquellos que presenten evidencia de cumplimiento.
A la fecha, la plataforma incluye más de 40 establecimientos que no cumplen la regulación sanitaria y que fueron detectados a través de la vigilancia realizada por Cofepris y por denuncias ciudadanas.
Los medicamentos irregulares que pueden estar distribuyendo estas empresas representan riesgos inminentes a la salud de las personas pues carecen de garantías de calidad, seguridad y eficacia. Tampoco tienen certificaciones de buenas prácticas de fabricación, conservación o distribución.
Algunos de los principales riesgos por el consumo de medicamentos irregulares son el desarrollo de enfermedades al suministrar sustancias no estériles o tóxicas, falta de efecto terapéutico por no contar con el principio activo original y/o pérdida del estado de salud por suspensión de tratamiento efectivo.
Todos los distribuidores de fármacos deben cumplir a cabalidad la regulación sanitaria, garantizando las condiciones de almacenaje y trazabilidad de todos los insumos para la salud, por lo que Cofepris emitió una Alta Directiva Sanitaria dirigida a estas empresas.
El documento enlista 14 controles que deben ser cumplidos por establecimientos como comercios al por mayor de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, farmacias, droguerías y boticas.
En forma adicional a la consulta de la plataforma, Cofepris recomienda las siguientes acciones para la adquisición de fármacos a pacientes y población en general, así como compradores de medicamentos, quienes deben revisar que los distribuidores cuenten con la documentación legal que los acredite, como el aviso de funcionamiento o la licencia sanitaria.
En caso de detectar establecimientos que no cumplan estos requisitos, deben realizar la denuncia sanitaria a través de la página de Cofepris; para el caso de importaciones, el distribuidor deberá contar con la documentación legal actualizada que respalde su funcionamiento.
Quienes forman parte del Sistema Nacional de Salud, establecimientos dedicados a comercialización, recepción y distribución de insumos para la salud, públicos y privados como farmacias, aseguradoras y almacenes, deberán cumplir las directivas publicadas en el portal de Cofepris dirigidas a farmacias públicas o privadas, así como almacenes de medicamentos o comercializadores al por mayor.
Las aseguradoras médicas que incluyen medicamentos en su servicio debe contar con las políticas y controles suficientes para garantizar en todo momento el cumplimiento de la normatividad en materia sanitaria que garantice calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y demás insumos relacionados con el servicio que provee cuando se suministre medicamento de manera directa o por interpósita persona, así como en los casos en que se vincule a un distribuidor de medicamentos con una persona asegurada.
A la vez, el Sistema Federal Sanitario debe fortalecer acciones de vigilancia sanitaria a farmacias y empresas dedicadas al comercio al por mayor de medicamentos a partir de las directivas establecidas por la Cofepris.
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